Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)

K-Nummer: K212856 · 2022-08-18

AntragstellerHuachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-18
ProduktcodeJSM
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K212856. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)?

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18. The listed applicant is Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K212856.

When did iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) receive FDA 510(k) clearance?

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18, under 510(k) number K212856.

Who is the listed applicant for iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)?

The FDA 510(k) record lists Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)?

The FDA product code for iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) is JSM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JSM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242976Medizinische Fäkaltranswab-Liquid Cary Blair Medium Sammlungs- und Transportvorrichtung für medizinische DrahtMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest Viral Transport MediumHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑