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FDA 510(k)

Tesera-k ALIF System

K-Nummer: K212980 · 2022-01-07

AntragstellerKyocera Medical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2022-01-07
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tesera-k ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K212980. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tesera-k ALIF System?

Tesera-k ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212980.

When did Tesera-k ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Tesera-k ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K212980.

Who is the listed applicant for Tesera-k ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tesera-k ALIF System?

The FDA product code for Tesera-k ALIF System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kyocera Medical Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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