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FDA 510(k)

Skyway Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K243015 · 2024-11-05

AntragstellerKyocera Medical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-05
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Skyway Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K243015. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Skyway Anterior Cervical Plate System?

Skyway Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K243015.

When did Skyway Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Skyway Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K243015.

Who is the listed applicant for Skyway Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skyway Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Skyway Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Kyocera Medical Technologies, Inc. als Antragsteller

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K261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemK242045Initia T3 Acetabular Hemispherical Shell SystemK242928Tesera-k SC SystemK242771Tesera-k PL System and Tesera-k XL SystemK243295Initia Knee SystemK232114TRIBRID® Unicompartmental Knee System

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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