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FDA 510(k)

Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM

K-Nummer: K213316 · 2021-12-29

AntragstellerNihon Kohden Corporation
Entscheidungsdatum2021-12-29
ProduktcodeKOI
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29 under 510(k) number K213316. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM?

Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K213316.

When did Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29, under 510(k) number K213316.

Who is the listed applicant for Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM?

The FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM is KOI.

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