Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SKORE Smooth Condoms - SKORE Colors & Flavors, SKORE Smooth Condoms - SKORE Vanilla

K-Nummer: K213547 · 2021-12-23

AntragstellerTtk Healthcare Limited
Entscheidungsdatum2021-12-23
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SKORE Smooth Condoms - SKORE Colors & Flavors, SKORE Smooth Condoms - SKORE Vanilla is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ttk Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K213547. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SKORE Smooth Condoms - SKORE Colors & Flavors, SKORE Smooth Condoms - SKORE Vanilla?

SKORE Smooth Condoms - SKORE Colors & Flavors, SKORE Smooth Condoms - SKORE Vanilla is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Ttk Healthcare Limited. The 510(k) number is K213547.

When did SKORE Smooth Condoms - SKORE Colors & Flavors, SKORE Smooth Condoms - SKORE Vanilla receive FDA 510(k) clearance?

SKORE Smooth Condoms - SKORE Colors & Flavors, SKORE Smooth Condoms - SKORE Vanilla received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K213547.

Who is the listed applicant for SKORE Smooth Condoms - SKORE Colors & Flavors, SKORE Smooth Condoms - SKORE Vanilla?

The FDA 510(k) record lists Ttk Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKORE Smooth Condoms - SKORE Colors & Flavors, SKORE Smooth Condoms - SKORE Vanilla?

The FDA product code for SKORE Smooth Condoms - SKORE Colors & Flavors, SKORE Smooth Condoms - SKORE Vanilla is HIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ttk Healthcare Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230049SKORE Smooth, Dotted, Thin Condoms - SKORE Blues, SKORE Belgian Chocolate, SKORE Dots, SKORE NOTHING Strawberry, SKORE NOTHING Chocolate, SKORE SKIN THIN Ultra fine; SKORE Bulbous Condoms - SKORE WARM, SKORE COOL; SKORE Benzocaine Condoms - SKORE NOTHING Climax Delay, SKORE DUO MAX, SKORE NOT OUTK202403SKORE (Colors & Flavors), SKORE (Colors)

Verwandte Geräte (Code: HIS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑