dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil — FDA 510(k) K213735

Produktübersicht

dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08 under 510(k) number K213735. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil?

dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). The 510(k) number is K213735.

When did dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil receive FDA 510(k) clearance?

dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08, under 510(k) number K213735.

Who is the listed applicant for dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil?

The FDA product code for dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil is MOS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232762dS Breast Coil 7ch 1.5T K2223258ch Handgelenk-Spule K2222571.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knie Coil K213727dS Sentinelle Breast 16ch 3.0T Coil K213351ds Head 32ch 3.0T

Verwandte Geräte (Code: MOS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Brust SpuleNeocoil, LLC K252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.