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FDA 510(k)

KEOPS Balance Analyzer 3D

K-Nummer: K213975 · 2022-05-06

AntragstellerS.M.A.I.O
Entscheidungsdatum2022-05-06
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KEOPS Balance Analyzer 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.M.A.I.O. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K213975. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KEOPS Balance Analyzer 3D?

KEOPS Balance Analyzer 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is S.M.A.I.O. The 510(k) number is K213975.

When did KEOPS Balance Analyzer 3D receive FDA 510(k) clearance?

KEOPS Balance Analyzer 3D received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K213975.

Who is the listed applicant for KEOPS Balance Analyzer 3D?

The FDA 510(k) record lists S.M.A.I.O as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KEOPS Balance Analyzer 3D?

The FDA product code for KEOPS Balance Analyzer 3D is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit S.M.A.I.O als Antragsteller

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K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK261500KBA3D (v2.4.0)K253802KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK260786KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK253990KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK253721KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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