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FDA 510(k)

XO CROSS CORONARY Support Catheter

K-Nummer: K214107 · 2022-04-11

AntragstellerTransit Scientific, LLC
Entscheidungsdatum2022-04-11
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XO CROSS CORONARY Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K214107. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XO CROSS CORONARY Support Catheter?

XO CROSS CORONARY Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. The 510(k) number is K214107.

When did XO CROSS CORONARY Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO CROSS CORONARY Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K214107.

Who is the listed applicant for XO CROSS CORONARY Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO CROSS CORONARY Support Catheter?

The FDA product code for XO CROSS CORONARY Support Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Transit Scientific, LLC als Antragsteller

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K232258XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining CatheterK231821XO Cath Microcatheter (E20-090-S, E20-110-S, E20-130-S, E20-150-S, E20-175-S, E20-220-S, E20-090-B, E20-110-B, E20-130-B, E20-150-B, E20-175-B, E20-220-B, E26-090-S, E26-110-S, E26-130-S, E26-150-S, E26-175-S, E26-220-S, E26-090-B, E26-110-B, E26-130-B, E26-150-B, E26-175-B, E26-220-B,)K221986XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP CatheterK210322XO Cross Support Catheter

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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