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FDA 510(k)

XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter

K-Nummer: K221986 · 2022-10-18

AntragstellerTransit Scientific, LLC
Entscheidungsdatum2022-10-18
ProduktcodePNO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K221986. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter?

XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. The 510(k) number is K221986.

When did XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K221986.

Who is the listed applicant for XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter?

The FDA product code for XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter is PNO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Transit Scientific, LLC als Antragsteller

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K232258XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining CatheterK231821XO Cath Microcatheter (E20-090-S, E20-110-S, E20-130-S, E20-150-S, E20-175-S, E20-220-S, E20-090-B, E20-110-B, E20-130-B, E20-150-B, E20-175-B, E20-220-B, E26-090-S, E26-110-S, E26-130-S, E26-150-S, E26-175-S, E26-220-S, E26-090-B, E26-110-B, E26-130-B, E26-150-B, E26-175-B, E26-220-B,)K214107XO CROSS CORONARY Support CatheterK210322XO Cross Support Catheter

Verwandte Geräte (Code: PNO)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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