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FDA 510(k)

NightOwl

K-Nummer: K220028 · 2022-02-24

AntragstellerEctosense NV
Entscheidungsdatum2022-02-24
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NightOwl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ectosense NV. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24 under 510(k) number K220028. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NightOwl?

NightOwl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24. The listed applicant is Ectosense NV. The 510(k) number is K220028.

When did NightOwl receive FDA 510(k) clearance?

NightOwl received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24, under 510(k) number K220028.

Who is the listed applicant for NightOwl?

The FDA 510(k) record lists Ectosense NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NightOwl?

The FDA product code for NightOwl is MNR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ectosense NV als Antragsteller

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K213463NightOwlK191031NightOwl

Verwandte Geräte (Code: MNR)

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Offizielle Quelle

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