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FDA 510(k)

RespiraSense

K-Nummer: K220111 · 2022-10-07

AntragstellerPmd Solutions
Entscheidungsdatum2022-10-07
ProduktcodeBZQ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RespiraSense is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmd Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K220111. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RespiraSense?

RespiraSense is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Pmd Solutions. The 510(k) number is K220111.

When did RespiraSense receive FDA 510(k) clearance?

RespiraSense received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K220111.

Who is the listed applicant for RespiraSense?

The FDA 510(k) record lists Pmd Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RespiraSense?

The FDA product code for RespiraSense is BZQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BZQ)

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Offizielle Quelle

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