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FDA 510(k)

Enteral Transition Adaptor

K-Nummer: K220165 · 2022-10-21

AntragstellerGBUK Group, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-10-21
ProduktcodePIO
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Enteral Transition Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GBUK Group, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K220165. The device is classified under product code PIO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Enteral Transition Adaptor?

Enteral Transition Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is GBUK Group, Ltd.. The 510(k) number is K220165.

When did Enteral Transition Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

Enteral Transition Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K220165.

Who is the listed applicant for Enteral Transition Adaptor?

The FDA 510(k) record lists GBUK Group, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enteral Transition Adaptor?

The FDA product code for Enteral Transition Adaptor is PIO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit GBUK Group, Ltd. als Antragsteller

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K203633Enteral Extension Sets

Verwandte Geräte (Code: PIO)

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K231299Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connectorCair LglK233190ENFit AdaptorJiangsu Caina Medical Co.,LtdK162254Cedic Enteral ENFit Transition ConnectorsCedic S.R.L.K151237Nutrisafe 2- ENFit AdaptorVygon

Offizielle Quelle

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