Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Einwegblutlancets

K-Nummer: K220387 · 2022-08-17

AntragstellerSuzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-17
ProduktcodeQRL
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Disposable Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K220387. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Blood Lancets?

Disposable Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K220387.

When did Disposable Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K220387.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancets?

The FDA product code for Disposable Blood Lancets is QRL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K221778Einweg-Sicherheits-Lanzetten

Verwandte Geräte (Code: QRL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262135LanzgerätTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211LanzetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122Lanzgerät (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706Lanzgerät (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 LanzgerätAscensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lanzenset (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑