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FDA 510(k)

Accu-Chek FastClix Blutentnahme-System

K-Nummer: K220608 · 2022-04-29

AntragstellerRoche Diabetes Care, Inc.
Entscheidungsdatum2022-04-29
ProduktcodeQRL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accu-Chek FastClix Blood Lancing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220608. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accu-Chek FastClix Blood Lancing System?

Accu-Chek FastClix Blood Lancing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K220608.

When did Accu-Chek FastClix Blood Lancing System receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Chek FastClix Blood Lancing System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220608.

Who is the listed applicant for Accu-Chek FastClix Blood Lancing System?

The FDA 510(k) record lists Roche Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Chek FastClix Blood Lancing System?

The FDA product code for Accu-Chek FastClix Blood Lancing System is QRL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Roche Diabetes Care, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QRL)

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K262135Lancing deviceTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211LancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706Lancing device (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 Lancing DeviceAscensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lancing device (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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