Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Blutentnahme-Gerät

K-Nummer: K232509 · 2023-11-13

AntragstellerRoche Diabetes Care, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-13
ProduktcodeFMK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K232509. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device?

Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K232509.

When did Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K232509.

Who is the listed applicant for Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Roche Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device?

The FDA product code for Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device is FMK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Roche Diabetes Care, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232488Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Blutentnahme-GerätK220849Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Blutentnahme-GerätK203711IWL2020 Blood Glucose Monitoring SystemK220608Accu-Chek FastClix Blutentnahme-SystemK220364Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Blutentnahme-GerätK214022Accu-Chek Softclix Blutentnahme-System

Alle 8 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: FMK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694sicherer LanzettenspitzenTianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑