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FDA 510(k)

Metal Bone Screw

K-Nummer: K220921 · 2022-12-12

AntragstellerDouble Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2022-12-12
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Metal Bone Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12 under 510(k) number K220921. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Metal Bone Screw?

Metal Bone Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K220921.

When did Metal Bone Screw receive FDA 510(k) clearance?

Metal Bone Screw received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12, under 510(k) number K220921.

Who is the listed applicant for Metal Bone Screw?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Metal Bone Screw?

The FDA product code for Metal Bone Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Double Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K252729Universal Spinal SystemK242348Locking Screw,CoCrMoK233078Posterior Cervical Spine SystemK223753Cervical Plate SystemK221150Erweiterte KnochenplatteK221088Anatomische Knochenplatte

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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