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FDA 510(k)

Overjet Calculus Assist

K-Nummer: K220928 · 2022-12-16

AntragstellerOverjet, Inc.
Entscheidungsdatum2022-12-16
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Overjet Calculus Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220928. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Overjet Calculus Assist?

Overjet Calculus Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K220928.

When did Overjet Calculus Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Calculus Assist received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220928.

Who is the listed applicant for Overjet Calculus Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Calculus Assist?

The FDA product code for Overjet Calculus Assist is MYN.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Overjet, Inc. als Antragsteller

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K261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistK253930Overjet Iris Intelligent Imaging SystemK251514Overjet CBCT AssistK241681Overjet Image Enhancement AssistK241684Overjet Charting AssistK233738Overjet Caries Assist-Pediatric

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Verwandte Geräte (Code: MYN)

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K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Offizielle Quelle

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