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FDA 510(k)

LiNA OperaScope Needle

K-Nummer: K221085 · 2022-09-02

AntragstellerLina Medical Aps
Entscheidungsdatum2022-09-02
ProduktcodeFBK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LiNA OperaScope Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lina Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K221085. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LiNA OperaScope Needle?

LiNA OperaScope Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Lina Medical Aps. The 510(k) number is K221085.

When did LiNA OperaScope Needle receive FDA 510(k) clearance?

LiNA OperaScope Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K221085.

Who is the listed applicant for LiNA OperaScope Needle?

The FDA 510(k) record lists Lina Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiNA OperaScope Needle?

The FDA product code for LiNA OperaScope Needle is FBK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Lina Medical Aps als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FBK)

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Offizielle Quelle

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