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FDA 510(k)

SafeAir Smoke Evacuator compact

K-Nummer: K182224 · 2019-02-07

AntragstellerLina Medical Aps
Entscheidungsdatum2019-02-07
ProduktcodeFYD
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SafeAir Smoke Evacuator compact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lina Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07 under 510(k) number K182224. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SafeAir Smoke Evacuator compact?

SafeAir Smoke Evacuator compact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07. The listed applicant is Lina Medical Aps. The 510(k) number is K182224.

When did SafeAir Smoke Evacuator compact receive FDA 510(k) clearance?

SafeAir Smoke Evacuator compact received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07, under 510(k) number K182224.

Who is the listed applicant for SafeAir Smoke Evacuator compact?

The FDA 510(k) record lists Lina Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeAir Smoke Evacuator compact?

The FDA product code for SafeAir Smoke Evacuator compact is FYD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Lina Medical Aps als Antragsteller

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K240227LiNA CystoVu™ HD (CYV-100-5; CYV-101-5); LiNA ScopeVu™ (SCP-100-1)K223932SafeAir combi (SFR-combi-US)K221085LiNA OperaScope NeedleK193007LiNA OperaScope with HDMI cable and on-board LCD - 6 units, LiNA OperaScope Recording ModuleK182354SafeAir Telescopic Smoke PencilK171113LiNA OperaScope with HDMI cable and on-board LCD-single unit, LiNA OperaScope with HDMI cable and on-board LCD-6 units, LiNA OperaScope Recording Module

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Verwandte Geräte (Code: FYD)

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Offizielle Quelle

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