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FDA 510(k)

Verfahrensmaske mit Ohrenbändern und Operationsmaske mit Bändern

K-Nummer: K221134 · 2022-05-19

AntragstellerSafesource Direct, LLC
Entscheidungsdatum2022-05-19
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Procedure Mask with Ear Loops and Surgical Mask with Ties is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safesource Direct, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K221134. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Procedure Mask with Ear Loops and Surgical Mask with Ties?

Procedure Mask with Ear Loops and Surgical Mask with Ties is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Safesource Direct, LLC. The 510(k) number is K221134.

When did Procedure Mask with Ear Loops and Surgical Mask with Ties receive FDA 510(k) clearance?

Procedure Mask with Ear Loops and Surgical Mask with Ties received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K221134.

Who is the listed applicant for Procedure Mask with Ear Loops and Surgical Mask with Ties?

The FDA 510(k) record lists Safesource Direct, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Procedure Mask with Ear Loops and Surgical Mask with Ties?

The FDA product code for Procedure Mask with Ear Loops and Surgical Mask with Ties is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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