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FDA 510(k)

WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter

K-Nummer: K221391 · 2022-11-10

AntragstellerDevoro Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-10
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K221391. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter?

WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. The 510(k) number is K221391.

When did WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter receive FDA 510(k) clearance?

WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K221391.

Who is the listed applicant for WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter?

The FDA 510(k) record lists Devoro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter?

The FDA product code for WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Devoro Medical, Inc. als Antragsteller

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K241207SmartClaw™ Thrombectomy Catheter, 20 mm (FD0660-01), SmartClaw™ Thrombectomy Catheter, 32 mm (FD0660-02)K210911WOLF Thrombectomy System, 14FK210530WOLF Thrombectomy System, 6FK200101WOLF Thrombectomy V System

Verwandte Geräte (Code: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ dünnwandige SchichtInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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