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FDA 510(k)

Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA)

K-Nummer: K221447 · 2022-10-14

AntragstellerSouthern Medical (Pty) , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-10-14
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K221447. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA)?

Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K221447.

When did Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA) receive FDA 510(k) clearance?

Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K221447.

Who is the listed applicant for Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA)?

The FDA 510(k) record lists Southern Medical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA)?

The FDA product code for Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA) is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Southern Medical (Pty) , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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Offizielle Quelle

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