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FDA 510(k)

Axis Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K231145 · 2023-06-13

AntragstellerSouthern Medical (Pty) , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-13
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Axis Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13 under 510(k) number K231145. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Axis Anterior Cervical Plate System?

Axis Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K231145.

When did Axis Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Axis Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13, under 510(k) number K231145.

Who is the listed applicant for Axis Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Southern Medical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axis Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Axis Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Southern Medical (Pty) , Ltd. als Antragsteller

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K253373Southern Craniomaxillofacial (CMF) SystemK230607SPICCA Cervical Fusion CagesK230608SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion CagesK221182Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF)K221447Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA)

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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