Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Equashield Closed System Transfer Device

K-Nummer: K221513 · 2023-02-17

AntragstellerEquashield Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-02-17
ProduktcodeONB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Equashield Closed System Transfer Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Equashield Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K221513. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Equashield Closed System Transfer Device?

Equashield Closed System Transfer Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Equashield Medical , Ltd.. The 510(k) number is K221513.

When did Equashield Closed System Transfer Device receive FDA 510(k) clearance?

Equashield Closed System Transfer Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K221513.

Who is the listed applicant for Equashield Closed System Transfer Device?

The FDA 510(k) record lists Equashield Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Equashield Closed System Transfer Device?

The FDA product code for Equashield Closed System Transfer Device is ONB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Equashield Medical , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K170706Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD)

Verwandte Geräte (Code: ONB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorSimplivia Healthcare , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorSimplivia Healthcare , Ltd.K251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)Epic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑