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FDA 510(k)

T-Line Hernia Mesh

K-Nummer: K221556 · 2022-11-28

AntragstellerDeep Blue Medical Advances, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-28
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T-Line Hernia Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K221556. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T-Line Hernia Mesh?

T-Line Hernia Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. The 510(k) number is K221556.

When did T-Line Hernia Mesh receive FDA 510(k) clearance?

T-Line Hernia Mesh received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K221556.

Who is the listed applicant for T-Line Hernia Mesh?

The FDA 510(k) record lists Deep Blue Medical Advances, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Line Hernia Mesh?

The FDA product code for T-Line Hernia Mesh is FTL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Deep Blue Medical Advances, Inc. als Antragsteller

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K232924T-Line® Hernia MeshK230227T-Line Hernia MeshK193144T-Line Hernia Mesh

Verwandte Geräte (Code: FTL)

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Offizielle Quelle

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