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FDA 510(k)

T-Line® Hernia Mesh

K-Nummer: K232924 · 2023-10-18

AntragstellerDeep Blue Medical Advances, Inc.
Entscheidungsdatum2023-10-18
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T-Line® Hernia Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K232924. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T-Line® Hernia Mesh?

T-Line® Hernia Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. The 510(k) number is K232924.

When did T-Line® Hernia Mesh receive FDA 510(k) clearance?

T-Line® Hernia Mesh received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K232924.

Who is the listed applicant for T-Line® Hernia Mesh?

The FDA 510(k) record lists Deep Blue Medical Advances, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Line® Hernia Mesh?

The FDA product code for T-Line® Hernia Mesh is FTL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Deep Blue Medical Advances, Inc. als Antragsteller

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K230227T-Line Hernia MeshK221556T-Line Hernia MeshK193144T-Line Hernia Mesh

Verwandte Geräte (Code: FTL)

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Offizielle Quelle

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