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FDA 510(k)

ECHELON Oval V6.2 MRI System

K-Nummer: K221619 · 2023-01-26

AntragstellerFujifilm Healthcare Corporation
Entscheidungsdatum2023-01-26
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ECHELON Oval V6.2 MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26 under 510(k) number K221619. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ECHELON Oval V6.2 MRI System?

ECHELON Oval V6.2 MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. The 510(k) number is K221619.

When did ECHELON Oval V6.2 MRI System receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Oval V6.2 MRI System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26, under 510(k) number K221619.

Who is the listed applicant for ECHELON Oval V6.2 MRI System?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Oval V6.2 MRI System?

The FDA product code for ECHELON Oval V6.2 MRI System is LNH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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