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FDA 510(k)

ECHELON Synergy MRI System

K-Nummer: K241429 · 2024-08-13

AntragstellerFujifilm Healthcare Corporation
Entscheidungsdatum2024-08-13
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ECHELON Synergy MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13 under 510(k) number K241429. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ECHELON Synergy MRI System?

ECHELON Synergy MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. The 510(k) number is K241429.

When did ECHELON Synergy MRI System receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Synergy MRI System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13, under 510(k) number K241429.

Who is the listed applicant for ECHELON Synergy MRI System?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Synergy MRI System?

The FDA product code for ECHELON Synergy MRI System is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Fujifilm Healthcare Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LNH)

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Offizielle Quelle

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