Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ECHELON Synergy MRI system

K-Nummer: K223426 · 2023-07-13

AntragstellerFujifilm Healthcare Corporation
Entscheidungsdatum2023-07-13
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ECHELON Synergy MRI system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K223426. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ECHELON Synergy MRI system?

ECHELON Synergy MRI system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. The 510(k) number is K223426.

When did ECHELON Synergy MRI system receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Synergy MRI system received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K223426.

Who is the listed applicant for ECHELON Synergy MRI system?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Synergy MRI system?

The FDA product code for ECHELON Synergy MRI system is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Fujifilm Healthcare Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241429ECHELON Synergy MRI SystemK240571OASIS MRI SystemK221619ECHELON Oval V6.2 MRI SystemK213829SCENARIA ViewK220295ARIETTA 50

Verwandte Geräte (Code: LNH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261283APERTO Klarheit MRI-SystemFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑