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FDA 510(k)

Ag Foam Dressing Nicht-kleber (OTC); Ag Foam Dressing Kleber (OTC); Silikon Ag Foam Dressing (OTC); Silikon Ag Foam Dressing mit Rand (OTC)

K-Nummer: K221754 · 2023-01-17

AntragstellerWinner Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-01-17
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17 under 510(k) number K221754. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC)?

Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221754.

When did Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC) receive FDA 510(k) clearance?

Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17, under 510(k) number K221754.

Who is the listed applicant for Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC)?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC)?

The FDA product code for Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Winner Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K252001Collagen Wound DressingK250082Procedure mask/Surgical mask/Face maskK231057Antibakterielles Gel WundverbandK231564Skin and Wound CleanserK231152Collagen Wound DressingK221311Antibakterielle Binden

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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