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FDA 510(k)

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K-Nummer: K221819 · 2022-09-19

AntragstellerWinner Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-09-19
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

35g Standard SMMS Surgical Gown; 35g Reinforced SMMS Surgical Gown;43g Standard SMMS Surgical Gown;43g Reinforced SMMS Surgical Gown ;50g Standard SMMS Surgical Gown; 50g Reinforced SMMS Surgical Gown;BVB Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19 under 510(k) number K221819. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 35g Standard SMMS Surgical Gown; 35g Reinforced SMMS Surgical Gown;43g Standard SMMS Surgical Gown;43g Reinforced SMMS Surgical Gown ;50g Standard SMMS Surgical Gown; 50g Reinforced SMMS Surgical Gown;BVB Surgical Gown?

35g Standard SMMS Surgical Gown; 35g Reinforced SMMS Surgical Gown;43g Standard SMMS Surgical Gown;43g Reinforced SMMS Surgical Gown ;50g Standard SMMS Surgical Gown; 50g Reinforced SMMS Surgical Gown;BVB Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221819.

When did 35g Standard SMMS Surgical Gown; 35g Reinforced SMMS Surgical Gown;43g Standard SMMS Surgical Gown;43g Reinforced SMMS Surgical Gown ;50g Standard SMMS Surgical Gown; 50g Reinforced SMMS Surgical Gown;BVB Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for 35g Standard SMMS Surgical Gown; 35g Reinforced SMMS Surgical Gown;43g Standard SMMS Surgical Gown;43g Reinforced SMMS Surgical Gown ;50g Standard SMMS Surgical Gown; 50g Reinforced SMMS Surgical Gown;BVB Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 35g Standard SMMS Surgical Gown; 35g Reinforced SMMS Surgical Gown;43g Standard SMMS Surgical Gown;43g Reinforced SMMS Surgical Gown ;50g Standard SMMS Surgical Gown; 50g Reinforced SMMS Surgical Gown;BVB Surgical Gown?

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Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Winner Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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