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FDA 510(k)

Sublime Microcatheter

K-Nummer: K221886 · 2022-10-14

AntragstellerSurmodics,Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-14
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sublime Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K221886. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sublime Microcatheter?

Sublime Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K221886.

When did Sublime Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Sublime Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K221886.

Who is the listed applicant for Sublime Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sublime Microcatheter?

The FDA product code for Sublime Microcatheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Surmodics,Inc. als Antragsteller

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K252227Pounce(TM) SheathK241362Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)K232647MicrocatheterK231828Pounce™ SheathK231022Pounce™ Thrombectomy SystemK220501Pounce Thrombectomy System

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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