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FDA 510(k)

Pounce™ Thrombectomy System

K-Nummer: K231022 · 2023-06-12

AntragstellerSurmodics,Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-12
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pounce™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12 under 510(k) number K231022. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pounce™ Thrombectomy System?

Pounce™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K231022.

When did Pounce™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Pounce™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12, under 510(k) number K231022.

Who is the listed applicant for Pounce™ Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pounce™ Thrombectomy System?

The FDA product code for Pounce™ Thrombectomy System is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Surmodics,Inc. als Antragsteller

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K252227Pounce(TM) SheathK241362Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)K232647MicrocatheterK231828Pounce™ SheathK221886Sublime MicrocatheterK220501Pounce Thrombectomy System

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Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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