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FDA 510(k)

Genadyne Hybrid Foam Dressings

K-Nummer: K221888 · 2023-06-12

AntragstellerGenadyne Biotechnologies, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-12
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Genadyne Hybrid Foam Dressings is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12 under 510(k) number K221888. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Genadyne Hybrid Foam Dressings?

Genadyne Hybrid Foam Dressings is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. The 510(k) number is K221888.

When did Genadyne Hybrid Foam Dressings receive FDA 510(k) clearance?

Genadyne Hybrid Foam Dressings received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12, under 510(k) number K221888.

Who is the listed applicant for Genadyne Hybrid Foam Dressings?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genadyne Hybrid Foam Dressings?

The FDA product code for Genadyne Hybrid Foam Dressings is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Genadyne Biotechnologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

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