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FDA 510(k)

Genadyne DUO NPWT

K-Nummer: K233614 · 2024-12-23

AntragstellerGenadyne Biotechnologies, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-23
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Genadyne DUO NPWT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K233614. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Genadyne DUO NPWT?

Genadyne DUO NPWT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. The 510(k) number is K233614.

When did Genadyne DUO NPWT receive FDA 510(k) clearance?

Genadyne DUO NPWT received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K233614.

Who is the listed applicant for Genadyne DUO NPWT?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genadyne DUO NPWT?

The FDA product code for Genadyne DUO NPWT is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Genadyne Biotechnologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

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