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FDA 510(k)

HandX Instrument - Monopolar Spatula

K-Nummer: K222011 · 2023-01-12

AntragstellerHuman Xtensions , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-01-12
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HandX Instrument - Monopolar Spatula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K222011. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HandX Instrument - Monopolar Spatula?

HandX Instrument - Monopolar Spatula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. The 510(k) number is K222011.

When did HandX Instrument - Monopolar Spatula receive FDA 510(k) clearance?

HandX Instrument - Monopolar Spatula received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K222011.

Who is the listed applicant for HandX Instrument - Monopolar Spatula?

The FDA 510(k) record lists Human Xtensions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HandX Instrument - Monopolar Spatula?

The FDA product code for HandX Instrument - Monopolar Spatula is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Human Xtensions , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GCJ)

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Offizielle Quelle

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