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FDA 510(k)

HandX™ Monopolar Scissors

K-Nummer: K230491 · 2023-05-10

AntragstellerHuman Xtensions , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-10
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HandX™ Monopolar Scissors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10 under 510(k) number K230491. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HandX™ Monopolar Scissors?

HandX™ Monopolar Scissors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. The 510(k) number is K230491.

When did HandX™ Monopolar Scissors receive FDA 510(k) clearance?

HandX™ Monopolar Scissors received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10, under 510(k) number K230491.

Who is the listed applicant for HandX™ Monopolar Scissors?

The FDA 510(k) record lists Human Xtensions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HandX™ Monopolar Scissors?

The FDA product code for HandX™ Monopolar Scissors is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Human Xtensions , Ltd. als Antragsteller

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K223718HandX™ Self-Righting Needle HolderK222011HandX Instrument - Monopolar SpatulaK212214HandXK203603Monopolar Hook

Verwandte Geräte (Code: GCJ)

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Offizielle Quelle

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