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FDA 510(k)

HandX™ Self-Righting Needle Holder

K-Nummer: K223718 · 2023-06-05

AntragstellerHuman Xtensions , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-05
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HandX™ Self-Righting Needle Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K223718. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HandX™ Self-Righting Needle Holder?

HandX™ Self-Righting Needle Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. The 510(k) number is K223718.

When did HandX™ Self-Righting Needle Holder receive FDA 510(k) clearance?

HandX™ Self-Righting Needle Holder received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K223718.

Who is the listed applicant for HandX™ Self-Righting Needle Holder?

The FDA 510(k) record lists Human Xtensions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HandX™ Self-Righting Needle Holder?

The FDA product code for HandX™ Self-Righting Needle Holder is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Human Xtensions , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GCJ)

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Offizielle Quelle

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