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FDA 510(k)

Biotres

K-Nummer: K222017 · 2022-07-28

AntragstellerBiotricity
Entscheidungsdatum2022-07-28
ProduktcodeMWJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biotres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotricity. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K222017. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biotres?

Biotres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Biotricity. The 510(k) number is K222017.

When did Biotres receive FDA 510(k) clearance?

Biotres received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K222017.

Who is the listed applicant for Biotres?

The FDA 510(k) record lists Biotricity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biotres?

The FDA product code for Biotres is MWJ.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: MWJ)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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