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FDA 510(k)

Sterilization Wrap

K-Nummer: K222151 · 2023-03-23

AntragstellerKenpax International Limited
Entscheidungsdatum2023-03-23
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kenpax International Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K222151. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterilization Wrap?

Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Kenpax International Limited. The 510(k) number is K222151.

When did Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K222151.

Who is the listed applicant for Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Kenpax International Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Wrap?

The FDA product code for Sterilization Wrap is FRG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kenpax International Limited als Antragsteller

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K222128Protective Gown AAMI Level 4K212504Isolation Gown AAMI Level 3K202899Procedure Mask, Surgical Mask

Verwandte Geräte (Code: FRG)

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K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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