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FDA 510(k)

Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners

K-Nummer: K222405 · 2022-12-20

AntragstellerLima Corporate S.P.A.
Entscheidungsdatum2022-12-20
ProduktcodeQHE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K222405. The device is classified under product code QHE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners?

Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K222405.

When did Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners receive FDA 510(k) clearance?

Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K222405.

Who is the listed applicant for Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners?

The FDA product code for Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners is QHE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Lima Corporate S.P.A. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QHE)

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Offizielle Quelle

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