Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Schweden & Martina chirurgische Schalen

K-Nummer: K222640 · 2023-05-26

AntragstellerSweden & Martina S.P.A.
Entscheidungsdatum2023-05-26
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Sweden & Martina Surgical Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K222640. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sweden & Martina Surgical Trays?

Sweden & Martina Surgical Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. The 510(k) number is K222640.

When did Sweden & Martina Surgical Trays receive FDA 510(k) clearance?

Sweden & Martina Surgical Trays received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K222640.

Who is the listed applicant for Sweden & Martina Surgical Trays?

The FDA 510(k) record lists Sweden & Martina S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sweden & Martina Surgical Trays?

The FDA product code for Sweden & Martina Surgical Trays is KCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Sweden & Martina S.P.A. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K182084Schweden & Martina chirurgisches Trägergerät (Modell ZSHORTY-INT)K180365PRAMA WeißimplantatsystemeK161989PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant SystemsK172560PREMIUM ONE Implant-SystemeK162028PREMIUM - SHELTA ProthesenkomponentenK162004PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KCT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253988LiteSet SchalenNobel Biocare ABK261935Chirurgische und Prothetische SchalenDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilisations-Tray-SystemMastel SurgicalK252854SteriTite-Container-System mit MediTray-ProduktenCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Kassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Schnellverbindungs-Kanülen-System-Tray; PUREVUE™ Schnellverbindungs-Kanülen-System-DeckelDePuy Mitek, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑