Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MultiStage Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K222663 · 2023-03-09

Entscheidungsdatum2023-03-09
ProduktcodeFGE
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MultiStage Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K222663. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MultiStage Balloon Dilatation Catheter?

MultiStage Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. The 510(k) number is K222663.

When did MultiStage Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MultiStage Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K222663.

Who is the listed applicant for MultiStage Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dongguan TT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiStage Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for MultiStage Balloon Dilatation Catheter is FGE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Dongguan TT Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FGE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑