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FDA 510(k)

Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)

K-Nummer: K222689 · 2022-12-05

AntragstellerBiocorp Production
Entscheidungsdatum2022-12-05
ProduktcodeQOG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05 under 510(k) number K222689. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)?

Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K222689.

When did Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) receive FDA 510(k) clearance?

Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05, under 510(k) number K222689.

Who is the listed applicant for Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)?

The FDA product code for Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) is QOG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biocorp Production als Antragsteller

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K251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)K250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)K231820SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)

Verwandte Geräte (Code: QOG)

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Offizielle Quelle

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