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FDA 510(k)

MallyaD injection pen adapter (MallyaD)

K-Nummer: K250555 · 2025-03-27

AntragstellerBiocorp Production
Entscheidungsdatum2025-03-27
ProduktcodeQOG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MallyaD injection pen adapter (MallyaD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K250555. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MallyaD injection pen adapter (MallyaD)?

MallyaD injection pen adapter (MallyaD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K250555.

When did MallyaD injection pen adapter (MallyaD) receive FDA 510(k) clearance?

MallyaD injection pen adapter (MallyaD) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K250555.

Who is the listed applicant for MallyaD injection pen adapter (MallyaD)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MallyaD injection pen adapter (MallyaD)?

The FDA product code for MallyaD injection pen adapter (MallyaD) is QOG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biocorp Production als Antragsteller

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K251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)K231820SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)K222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)

Verwandte Geräte (Code: QOG)

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Offizielle Quelle

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