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FDA 510(k)

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)

K-Nummer: K231820 · 2024-01-12

AntragstellerBiocorp Production
Entscheidungsdatum2024-01-12
ProduktcodeQOG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K231820. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K231820.

When did SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) receive FDA 510(k) clearance?

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K231820.

Who is the listed applicant for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

The FDA product code for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is QOG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biocorp Production als Antragsteller

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K251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)K250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)K222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)

Verwandte Geräte (Code: QOG)

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K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25Ypsomed AGK251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)Biocorp ProductionK250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)Biocorp ProductionK241803INSULCLOCK® v2.0 PROInsulcloud S.L.K222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)Biocorp ProductionK212217Tempo Smart ButtonEli Lilly and Company

Offizielle Quelle

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