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FDA 510(k)

MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)

K-Nummer: K251500 · 2025-06-09

AntragstellerBiocorp Production
Entscheidungsdatum2025-06-09
ProduktcodeQOG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-09 under 510(k) number K251500. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)?

MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-09. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K251500.

When did MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) receive FDA 510(k) clearance?

MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-09, under 510(k) number K251500.

Who is the listed applicant for MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)?

The FDA product code for MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) is QOG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biocorp Production als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QOG)

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Offizielle Quelle

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