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FDA 510(k)

INSULCLOCK® v2.0 PRO

K-Nummer: K241803 · 2024-08-22

AntragstellerInsulcloud S.L.
Entscheidungsdatum2024-08-22
ProduktcodeQOG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INSULCLOCK® v2.0 PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulcloud S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K241803. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INSULCLOCK® v2.0 PRO?

INSULCLOCK® v2.0 PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Insulcloud S.L.. The 510(k) number is K241803.

When did INSULCLOCK® v2.0 PRO receive FDA 510(k) clearance?

INSULCLOCK® v2.0 PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K241803.

Who is the listed applicant for INSULCLOCK® v2.0 PRO?

The FDA 510(k) record lists Insulcloud S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INSULCLOCK® v2.0 PRO?

The FDA product code for INSULCLOCK® v2.0 PRO is QOG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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