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FDA 510(k)

Vierfach-Lasersystem, Modelle: CPMT ARES, CPMT NEMESIS, CPMT NYX PLUS, CPMT GRACE PLUS

K-Nummer: K222915 · 2022-11-15

AntragstellerCanadian Pioneer Medical Technology Corporation (Cpmt Laser)
Entscheidungsdatum2022-11-15
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Quadruple Laser System , Models : CPMT ARES , CPMT NEMESIS , CPMT NYX PLUS , CPMT GRACE PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canadian Pioneer Medical Technology Corporation (Cpmt Laser). It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K222915. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quadruple Laser System , Models : CPMT ARES , CPMT NEMESIS , CPMT NYX PLUS , CPMT GRACE PLUS?

Quadruple Laser System , Models : CPMT ARES , CPMT NEMESIS , CPMT NYX PLUS , CPMT GRACE PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Canadian Pioneer Medical Technology Corporation (Cpmt Laser). The 510(k) number is K222915.

When did Quadruple Laser System , Models : CPMT ARES , CPMT NEMESIS , CPMT NYX PLUS , CPMT GRACE PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Quadruple Laser System , Models : CPMT ARES , CPMT NEMESIS , CPMT NYX PLUS , CPMT GRACE PLUS received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K222915.

Who is the listed applicant for Quadruple Laser System , Models : CPMT ARES , CPMT NEMESIS , CPMT NYX PLUS , CPMT GRACE PLUS?

The FDA 510(k) record lists Canadian Pioneer Medical Technology Corporation (Cpmt Laser) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quadruple Laser System , Models : CPMT ARES , CPMT NEMESIS , CPMT NYX PLUS , CPMT GRACE PLUS?

The FDA product code for Quadruple Laser System , Models : CPMT ARES , CPMT NEMESIS , CPMT NYX PLUS , CPMT GRACE PLUS is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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