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FDA 510(k)

Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors

K-Nummer: K223009 · 2022-11-27

AntragstellerAllengers Medical Systems Limited
Entscheidungsdatum2022-11-27
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allengers Medical Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-27 under 510(k) number K223009. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors?

Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-27. The listed applicant is Allengers Medical Systems Limited. The 510(k) number is K223009.

When did Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors receive FDA 510(k) clearance?

Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors received FDA 510(k) clearance on 2022-11-27, under 510(k) number K223009.

Who is the listed applicant for Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors?

The FDA 510(k) record lists Allengers Medical Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors?

The FDA product code for Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Allengers Medical Systems Limited als Antragsteller

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K253296Digital C-ARM with 3DK243734Wireless/ Wired X-Ray Flat Panel DetectorsK223060DigiX FDXK220311Cardiovascular Angiography SystemK200218Digiscan FDXK192541DigiX FDX

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

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